Tipi di prodotti non qualificati di prodotti liofilizzati:
1. C'è un fenomeno di spruzzatura quando il prodotto viene evacuato: questo perché il prodotto viene aspirato prima che sia congelato. La temperatura di pre-congelamento non è scesa al di sotto della temperatura del punto eutettico o è scesa al di sotto della temperatura del punto eutettico, ma il tempo non è sufficiente, il prodotto che il congelamento non è stato ancora completato. La soluzione è ridurre la temperatura di pre-congelamento ed estendere il tempo di pre-congelamento.
2. The product has shrinkage and bubbling: this is due to partial melting during the sublimation and drying process, which evaporates from the liquid to vapor, causing the volume to shrink, or the dry product dissolves into the liquid, causing the volume to shrink, and serious melting The bubbling phenomenon occurs because the temperature of the product exceeds the eutectic point or disintegration point temperature due to too high heating or poor vuoto parziale. La soluzione è ridurre la temperatura di riscaldamento e aumentare il grado di vuoto della scatola di liofilizzazione. La temperatura del prodotto dovrebbe essere controllata per renderlo 5 gradi inferiore al punto eutettico o alla temperatura del punto di disintegrazione.
3. Nessuna forma fissa: questo perché la materia secca nel prodotto è troppo piccola, la concentrazione del prodotto è troppo bassa e non si forma uno scheletro e persino il prodotto essiccato viene trasportato all'esterno del contenitore dal flusso di vapore di sublimazione. La soluzione è aumentare la concentrazione del prodotto o aggiungere eccipienti.
4. Il prodotto non è asciugato: il congelamento è finito quando c'è ghiaccio congelato nel prodotto e la parte congelata si scioglie in liquido dopo essere stata fuori dalla scatola e una piccola quantità di liquido viene risucchiata dal prodotto essiccato, formando un "posto vacante". Quando la quantità di liquido è grande, il prodotto essiccato si dissolve nel liquido e diventa un liquido concentrato. Quando questo prodotto è fuori dalla scatola, se tocchi la parte inferiore del contenitore, si sentirà freddo. Anche se il prodotto sembra buono, il contenuto di acqua residua non sarà qualificato. La soluzione è aumentare la fornitura di calore, aumentare la temperatura dello strato di piastra o utilizzare la regolazione del vuoto, oppure il tempo di essiccazione può essere insufficiente e deve essere esteso il tempo di asciugatura di sublimazione o asciugatura del desorbimento.
5. Colore del prodotto irregolare: il prodotto ha un motivo cristallino, causato dal lento tasso di congelamento. La soluzione è aumentare la velocità di congelamento e non rimanere a una temperatura intorno a 0 grado per congelare il prodotto in cristalli più piccoli. A volte un cerchio di linee a strati più scure può essere visto nel prodotto, che è spesso causato da un vuoto a breve termine durante la sublimazione e le interruzioni di corrente breve causano questo.
6. Lo strato superiore del prodotto è buono, ma lo strato inferiore non è buono: la fase di sublimazione non è terminata e la fase di desorbimento viene inserita in anticipo. Ciò equivale a aumentare in anticipo la temperatura dello strato di piastra. Di conseguenza, il prodotto a livello inferiore viene riscaldato e fuso. La soluzione è estendere il tempo di sublimazione; Se il prodotto è troppo grande o la resistenza all'asciugatura del prodotto è troppo grande, quando il prodotto si asciuga allo strato inferiore, la resistenza di sublimazione aumenta e il deterioramento del vuoto locale causerà anche la fusione del prodotto a livello inferiore. La soluzione è ridurre la temperatura dello strato di piastra e aumentare il grado di sottovalutazione della scatola di liofilizzazione.
7. Lo strato superiore del prodotto non è buono, lo strato inferiore è buono: la superficie del prodotto forma una struttura simile a un vetro ermetico quando è congelata, ma non è soggetta a trattamento termico. Poco dopo l'inizio della sublimazione, il prodotto si riscalda e alcuni prodotti si sciolgono e si riducono. Il restringimento del prodotto rompe lo strato superficiale, quindi l'energia di sublimazione dello strato inferiore funziona correttamente. La soluzione è fare il trattamento del calore durante la pre-congelamento
8. Umidità del prodotto non qualificata: il tempo della fase di desorbimento non è sufficiente o la regolazione del vuoto non viene utilizzata durante il desorbimento e l'asciugatura, oppure viene utilizzato la regolazione del vuoto, ma il vuoto elevato non viene ripristinato dopo che il prodotto raggiunge la temperatura Z elevata. La soluzione è di prolungare il tempo di desorbimento e asciugatura, utilizzare la regolazione del vuoto e ripristinare il vuoto elevato dopo che il prodotto ha raggiunto la temperatura Z consentita Z.
9. Scior -solubilità del prodotto: l'evaporazione si verifica durante il processo di asciugatura del prodotto e il prodotto è parzialmente concentrato. Ad esempio, ci sono grumi duri nel prodotto. Viene fuso durante la sublimazione, con conseguente asciugatura evaporativa e concentrazione del prodotto. La soluzione è di ridurre adeguatamente la temperatura dello strato di piastra, aumentare il grado di vuoto della scatola di liofilizzazione o estendere il tempo di asciugatura di sublimazione.
10. Perdita di prodotto del vuoto: quando si arresta il vuoto, il vuoto nella bottiglia è buono, ma perde il vuoto subito dopo lo stoccaggio. Può darsi che il tappo non sia abbinato o che il tappo di alluminio sia troppo sciolto e l'aria perde e perde il vuoto. La soluzione è sostituire il tappo o regolare la tenuta del tappo di alluminio pressato; Può anche essere che il contenuto di acqua del prodotto sia troppo elevato e la perdita di vuoto causato dalla pressione del vapore acqueo viene risolta. C'è anche un problema che non ha nulla a che fare con la curva liofilizzata e influisce sulla qualità del prodotto, a causa della perdita di olio di silicone o olio idraulico nel serbatoio liofilizzato.