Causare analisi e soluzione di schiuma di prodotti liofilizzati nella macchina per asciugatura di congelamento

Jul 02, 2021 Lasciate un messaggio

Sintomi: molti farmaci liofilizzati possono vescere. Le ragioni sono riassunte come segue


Possibile causa di analisi e soluzione


1. Il congelamento non è forte


2. Non afferrare la natura del materiale


3. Cattivo controllo del vuoto


4. Qualcosa non va nel processo di riscaldamento


5. La struttura superficiale del materiale liofilizzato è densa e il gas interno viene scaricato quando è asciutto.


Il fenomeno principale è che la pre-congelamento non è causata dal congelamento. Nel caso della pre-congelamento, il controllo del vuoto non è buono e non bolle e il riscaldamento troppo rapido causerà danni a secco.

Il controllo del vuoto non è buono, ci sarà un fenomeno gorgogliante, l'attrezzatura dovrebbe essere ben mantenuta.


6. Prima di tutto, il prodotto dovrebbe essere congelato e lo spessore del materiale dovrebbe essere controllato entro 15 mm. Usando gli eccipienti, il congelamento lento contribuirà alla formazione di grandi cristalli di ghiaccio, che contribuirà a migliorare il tasso di asciugatura di sublimazione. Dopo aver raggiunto i 10 gradi al di sotto del punto eutettico, tienilo per 1-2 ore


7. Fumo di vacuumi, nessuna glassa, materiale non è completamente cristallino. Il riscaldamento per un periodo di tempo e poi la schiuma, appartiene al riscaldamento troppo veloce, la temperatura del materiale supera la temperatura del punto eutettico, in modo che il materiale si scioglie e schiuma.


8. La prima fase di asciugatura (fase di sublimazione) nell'analisi non è finita, quindi il aumento della temperatura del materiale di ghiaccio non pubblicato si scioglie e la schiuma.


9.Se la concentrazione è troppo alta, senza trattamento, nel processo di pre-congelamento, la superficie del materiale formerà uno strato di sale cristallino. Questo strato di sale cristallino influisce seriamente sul passaggio del vapore acqueo durante il processo di sublimazione del materiale e fa riscaldare il campione per un tempo molto breve (circa un'ora). Intorno al periodo apparirà il fenomeno del rigonfiamento, grave causerà rigonfiamento.